Ilmu Untuk Sehat

HEALTH

RV 144: Ujicoba vaksin HIV terbesar dalam sejarah

BANGKOK - JULY 18: Nurses withdraw blood for testing from a volunteer taking part in the AIDSVAX B/E vaccine trial July 18, 2002 at the Boon Mee Clinic in Bangkok, Thailand. Some 2,500 uninfected intravenous drug users at risk of HIV-1 infection are being tested at 17 different clinics in Bangkok on a volunteer basis during the Phase III trial to determine the efficacy of the vaccine. (Photo by Paula Bronstein/Getty Images)

Salah satu kemajuan terbesar dalam penelitian vaksin AIDS melibatkan pengujian vaksin baru pada 16000 warga negara Thailand yang menjadi sukarelawan.

Dalam waktu kurang dari satu tahun, para ilmuwan mengembangkan beberapa vaksin melawan COVID 19. Tapi saat kita mengantri untuk divaksin, kita masih tinggal dalam bayang bayang pandemi lain. Pencarian vaksin melawan HIV, virus yang menyebabkan AIDS, telah berjalan hampir empat dekade. Hingga saat ini, hanya satu uji skala besar yang mendemonstrasikan efikasi marjinal dalam pencegahan infeksi dari virus: uji RV144 di Thailand adalah ujicoba vaksin terbesar dalam sejarah.

Setelah HIV ditemukan pada tahun 1983, beberapa ilmuwan ”berharap vaksin AIDS dapat tersedia dalam dua tahun”, tulis pakar penyakit menular Powel Kazanjian. Sayangnya, metode tradisional untuk mengembangkan vaksin tidak berhasil dengan HIV. Virus bermutasi terlalu cepat.

Berlangsung selama tiga tahun, dari 2003 hingga 2006, RV144 hanyalah uji coba kemanjuran vaksin HIV keempat yang pernah diselesaikan. Itu juga salah satu pendekatan terkoordinasi pertama untuk menguji pengobatan vaksin, tulis Kazanjian. Uji klinis fase III, yang merekrut 16.000 sukarelawan di Thailand, dirancang untuk menguji kemanjuran luas kombinasi dua vaksin (satu “prime” dan satu “boost”). Sebagian besar dibiayai oleh pemerintah AS dan didukung oleh sebelas badan peninjau internasional.

Beberapa berpendapat bahwa kolaborasi ini tidak cukup jauh: National Institutes of Health tidak cukup berkonsultasi dengan ilmuwan independen atau menetapkan proses yang transparan untuk memutuskan perawatan mana yang akan dilanjutkan. Selain itu, tidak satu pun dari kedua vaksin tersebut yang berhasil secara independen (dengan demikian memperkenalkan konsep “suntikan penguat” yang baru).

Beberapa kelompok ilmuwan menyuarakan keprihatinan mereka dalam surat kepada jurnal Science: “Kami percaya bahwa selektivitas yang lebih besar diperlukan untuk memastikan bahwa produk yang mencapai pengujian khasiat fase III adalah produk yang menjanjikan yang memiliki peluang yang masuk akal untuk sukses,” tulis Dennis R. Burton et. Al. Dalam surat lainnya, Robert Gallo, salah satu penemu HIV, menyatakan keprihatinannya bahwa “mahalnya biaya uji coba fase III dapat dengan mudah menghilangkan bidang sumber daya yang diperlukan untuk maju ke kandidat yang lebih menjanjikan.”

Ilmuwan lain tidak setuju: dalam terbitan Science yang sama, Robert Belshe et al. menulis, “Jika uji coba ini … menambah pengetahuan tentang pengembangan vaksin HIV dan bahkan mencegah sebagian kecil kasus HIV / AIDS di masa mendatang, kontribusinya akan sangat penting.”

Pada tahun 2009, tiga tahun setelah uji coba selesai, hasilnya dipublikasikan. Mereka mengungkapkan penurunan kecil pada infeksi HIV, dengan tingkat kemanjuran yang dilaporkan sekitar 32 persen. Ini bukanlah statistik yang mencengangkan — pengobatan tersebut membutuhkan setidaknya 50 persen kemanjuran agar pemerintah Thailand dapat mendukung persetujuannya — tetapi ini adalah bukti pertama keefektifan untuk semua jenis vaksin HIV. Secara keseluruhan, 160 relawan meninggal selama penelitian, tidak ada gejala yang terkait langsung dengan pengobatan.

Sepuluh tahun kemudian, Mitchell Warren, direktur eksekutif Koalisi Advokasi Vaksin AIDS, mengingat hasil uji coba RV144 sebagai “kompas yang mengarahkan kembali [pencarian] kolektif” untuk vaksin HIV, memulai “aliran bukti konsep yang luar biasa.” Dia menyebut RV144 sebagai “katalisator, peremajaan di lapangan.” Baru-baru ini, pengobatan HIV baru menunjukkan harapan pada tahap pengujian “bukti konsep” yang paling awal dan berpotensi dapat dikombinasikan dengan teknologi RNA untuk inovasi lebih lanjut. Perjuangan melawan HIV masih jauh dari selesai, tetapi para ilmuwan tidak menyerah.

artikel asli: https://daily.jstor.org/rv144-the-largest-hiv-vaccine-trial-in-history/
oleh: Jess Romeo

Leave a Reply